Dos farmacéuticas ordenaron el retiro de
sus productos fabricados con principio activo Valsartán y otras seis se
han adelantado a aclarar que los suyos no están en el grupo, mientras entidades
que agrupan cardiólogos y médicos internistas orientan a médicos y pacientes.
La información la publica el periódico El Nacional y la resalta TiempoNotiRD.
Esto tras la prohibición del Ministerio de Salud de los fármacos
con ese componente, consecuencia de medidas similares de las agencias Europea
de Medicamentos (EMI) y de Administración de Alimentos y Medicamentos de
Estados Unidos (FDA).
Se trata de un lote fabricado con impurezas por la empresa china
Zhejian Huahai Pharmaceuticals, lo que ha desatado todo un movimiento de las
farmacéuticas locales para informar a los médicos y los pacientes sobre la
realidad de los fármacos.
Los laboratorios Feltrex y el consorcio distribuidor Leterago
anunciaron el retiro del mercado de sus productos elaborados con Valsartán, que
es utilizado el tratamiento de hipertensión e insuficiencia cardíaca.
Feltrex informó que el retiro de sus medicamentos Pasufel de
160, 32 y 80mg, así como Pasufel H 160, 5 y 1.5, 25mg. También Plus 320 t 10
mg. Ese laboratorio de capital nacional explicó que ordenó a manera de
precaución.
Leterago anunció que retirará del mercado local de todos los
medicamentos que contengan Valsartán. Leterago es una distribuidora de
productos través de los laboratorios farmacéuticos compuesto por las
empresas Euro, Fluters, Panalab, Roemmers, Rowe y Unión.
Las aclaraciones se difunden a través de comunicados publicados
en espacios pagados y comunicaciones entregadas a los médicos vía correo y en
sus consultorios.
De acuerdo a una investigación de la Sociedad Dominicana de
Cardiología con financiamiento del Seguro Nacional de Salud (Senasa), la
hipertensión arterial afecta al 31 por ciento de los dominicanos, unos 2
millones de personas.
La misma indica que de éstos el 68.5% sabe que tiene la
enfermedad, 60% está en tratamiento y el 60% no se trata el problema de salud
que puede conducir a la muerte repentina.
Laboratorios
Sued & Fargesa aclaró que sus productos de la línea
Valsartec se encuentra libre de la impureza N-nitrosodimethymine (NDMA),
considerada por la OMS como probable cancerígeno, debido a que el laboratorio
no usa en sus productos Valsartán ni ninguna otra materia prima proveniente del
manufacturero Zheigian Huahuai Pharmaceutical.¨
La multinacional suiza
Novartis dijo en un comunicado que sus fármacos cardiológicos (Diovan, CoDiovan
HCT, Exrfoge, Exforge HCT y Vymada) no están incluidos en el grupo objetado
porque sus principios activos no son utilizados en la fabricación de los mismos
y tienen otra fuente de manufacturación.
Stein Corp especifica que adquiere sus fármacos con Valsartán de
la empresa Hetero Health Limited, que cumple con todos los requisitos de
calidad e impurezas de acuerdo con las especificaciones definidas en la USP 41
NF36 (última versión vigente de la United State Pharmacopeia. Sus medicamentos
en la región son Forzapress (Valsartán más Amlodipino), Valsapress (Valsartán),
Valsapress Plus y Col Valsapress (valsartán más hidroclorotiazida).
IberoFármacos informó que sus productos Valdiber y Valsartán IF
no están afectados por la advertencia de la FDA y las agencias europeas, debido
a que la procedencia de la materia prima para su elaboración no proviene del
fabricante Zhejiang Huabai Pharmateutical.
En tanto que Pharmatech precisó que sus fármacos Valtan y Valtan H provienen de
la empresa fabricante Mepro Pharmaceuticals PVT, LTD, ubicada en La India, y
que los principios activos utilizados son Cadila Phamarceutical LTD; Smilax
Laboratories LTD y Sun Pharmacheutical Industries LTD.
Laboratorios de Aplicaciones Médicas (LAM) expresó que Valsartán
no está presente en ningunos de sus productos Cardio K, Cardio K D, Cardio K
Plus, Cardio K Plus D, Valtax, Valtax D, Valtax Ultra, Valsartan LAM y
Valsartán Mamey.
Las sociedades médicas
La Sociedad Dominicana de Cardiología pidió a los
médicos advertir a los pacientes de dicha alerta, calmarlos con la debida
información y cambiar por otro medicamento con igual principio activo
valsartán, de lotes no contaminados.
“Debemos aclarar que no se trata del principio activo
(valsartán) y recordar que solo ha sido un lote identificado a tiempo”, comentó
un comunicado de la entidad.
La Asociación Dominicana de Médicos Internistas (ADOMEINT)
especifica que la prohibición alcanza a más de 100 lotes producidos por
diferentes laboratorios de manera internacional.
¿Por qué es dañino?
La sustancia dañina detectada en valsartán es miembro de las
N-nitrosaminas, una familia de potentes carcinógenos y sinónimos DMNA: dimetil
nitrosamina, N-Metil-N-nitrosometamina.
La explicación es del doctor Rafael Bello, director del Campus
Virtual de la Universidad Católica de Santo Domingo y miembro del Consejo
Nacional de Bioética en Salud (CODOBIOS)
Agrega que es una sustancia química semivolátil, soluble en agua
y de color amarillo que es tóxico para el hígado y es un carcinógeno humano,
capaz de producir cáncer.
Dice que la empresa china Zheijiang Huahai Farma es la mayor
suplidora del principio activo Valsartán, del cual vendió en 2017 de unos
$20.4 millones de dólares de este medicamento genérico.
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