La vacuna COVID-19 de Novavax Inc tuvo un 96% de efectividad en la prevención de casos causados por la versión original del coronavirus en un ensayo de etapa tardía realizado en el Reino Unido, dijo la compañía el jueves, acercándose un paso más a la regulación. aprobación.
La información la publica la agencia de noticias Reuters y la destaca TiempoNotiRD.
Novavax también está desarrollando nuevas formulaciones de su vacuna para proteger contra variantes emergentes y planea iniciar pruebas clínicas de estas inyecciones en el segundo trimestre de este año.
Los resultados del análisis final del ensayo del Reino Unido coincidieron en gran medida con los datos provisionales publicados en enero.
La empresa espera utilizar los datos para enviarlos para autorización regulatoria en varios países. No está claro cuándo buscará la autorización de EE. UU. O si los reguladores le exigirán que complete una prueba en curso en los Estados Unidos.
Novavax espera datos de un ensayo de 30.000 personas en los Estados Unidos y México a principios de abril.
Dubovsky dijo que Novavax todavía planea solicitar la autorización de los reguladores del Reino Unido a principios del segundo trimestre de 2021.
El ensayo del Reino Unido, que reclutó a más de 15.000 personas de entre 18 y 84 años, evaluó la eficacia de la vacuna durante un período con una alta transmisión de la variante del virus del Reino Unido que ahora circula ampliamente.
La efectividad de la inyección en el ensayo de Sudáfrica se redujo a alrededor del 49% cuando el análisis incluyó datos de participantes VIH positivos.
La vacuna podría autorizarse para su uso en los Estados Unidos tan pronto como en mayo si los reguladores estadounidenses deciden que los datos del Reino Unido son suficientes para tomar una decisión. Podría tomar un par de meses más si insisten en ver primero los datos del juicio en Estados Unidos, dijo su director ejecutivo a Reuters a principios de este mes.
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